{"id":9059,"date":"2020-04-30T13:28:40","date_gmt":"2020-04-30T10:28:40","guid":{"rendered":"https:\/\/vastuullisuusuutiset.fi\/?p=9059"},"modified":"2020-04-30T13:29:45","modified_gmt":"2020-04-30T10:29:45","slug":"9059","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/vastuullisuusuutiset.fi\/en\/webfi\/9059\/","title":{"rendered":"Kuluttajille markkinoidusta koronapikatestist\u00e4 Testerit.fi\/Global Network Oy:lle kiireellinen myynti-, markkinointi ja jakelukielto"},"content":{"rendered":"<div class=\"smart_content_wrapper\"><p>L\u00e4\u00e4kealan turvallisuus- ja kehitt\u00e4miskeskus Fimea on kielt\u00e4nyt 29.4.2020 Testerit.fi\/Global Network Oy:t\u00e4 myym\u00e4st\u00e4, markkinoimasta ja jakelemasta koronavirustesti\u00e4 \u201d2019-nCoV IgG\/IgM Rapid Test Cassette Single use kit\u201d.<\/p>\n<p>Kielto on tullut voimaan v\u00e4litt\u00f6m\u00e4sti ja kest\u00e4\u00e4 31.8.2020 saakka. Lis\u00e4ksi Fimea on velvoittanut toimijan poistamaan tuotteen markkinoilta ja tiedottamaan asiakkaitaan tuotteen takaisinvedosta 10.5.2020 menness\u00e4. M\u00e4\u00e4r\u00e4yst\u00e4 on tehostettu 200 000 euron uhkasakolla.<\/p>\n<p>Testerit.fi\/Global Network Oy on uudelleenpakannut ammattilaisk\u00e4ytt\u00f6\u00f6n tarkoitettuja testej\u00e4 ja jakanut niiden yhteydess\u00e4 k\u00e4ytt\u00f6ohjeversioita, jotka eiv\u00e4t vastaa valmistajan markkinoille alunperin saattamaa tuotetta. Toimijan verkkosivuillaan k\u00e4ytt\u00e4m\u00e4 kuvaus testeist\u00e4 ei selke\u00e4sti tuo ilmi, ett\u00e4 testej\u00e4 ei ole tarkoitettu eiv\u00e4tk\u00e4 ne sovellu kuluttajille kotik\u00e4ytt\u00f6\u00f6n, eik\u00e4 niit\u00e4 ole osoitettu turvallisiksi ja luotettaviksi maallikon k\u00e4siss\u00e4. Verkkosivuston markkinointi ja yrityksen toiminta sek\u00e4 COVID19-testin osalta ett\u00e4 kokonaisuutena on p\u00e4\u00e4osin kuluttajille suunnattua.<\/p>\n<p>Ammattilaisille tarkoitettujen serologisten (l. vasta-aineiden havaitsemiseen perustuvien) COVID19-testien k\u00e4ytt\u00f6 itsesuoritettavassa testauksessa voi johtaa potilaan tilan v\u00e4\u00e4rink\u00e4sitykseen siit\u00e4 kantaako potilas virusta vai ei sek\u00e4 v\u00e4\u00e4riin oletuksiin mahdollisesti muodostuneesta vastustuskyvyst\u00e4. Vasta-aineet nousevat havaittavalle tasolle potilaan veress\u00e4 vasta eri tutkimusten mukaan noin viikon-kahden kuluessa tartunnasta, joten tartunnan alkuvaiheessa testi voi antaa virheellisesti negatiivisen tuloksen. Serologinen pikatesti ei my\u00f6sk\u00e4\u00e4n kerro luotettavasti viruksen poistumisesta elimist\u00f6st\u00e4 taudin loppuvaiheessa.<\/p>\n<p>K\u00e4ytt\u00e4ess\u00e4\u00e4n ammattilaisille suunnattua testi\u00e4 maallikkok\u00e4ytt\u00e4j\u00e4 voi tehd\u00e4 virheen testi\u00e4 suorittaessaan sek\u00e4 my\u00f6s tulkita tulosta v\u00e4\u00e4rin tieteellisen tiedon puutteen vuoksi. Testin ep\u00e4luotettavuus ja tulosten monitulkinnallisuus aiheuttavat terveydellist\u00e4 vaaraa testin k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4lle ja k\u00e4ytt\u00e4j\u00e4n l\u00e4hiymp\u00e4rist\u00f6lle, sek\u00e4 huomattavan kansanterveydellisen riskin tartuntojen laajemman levi\u00e4misen muodossa.<\/p>\n<p>Kieltop\u00e4\u00e4t\u00f6s on osa markkinavalvontatoimia. Fimean on antanut kieltop\u00e4\u00e4t\u00f6ksen lain terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista 629\/2010 46 \u00a7:n 2. ja 3. momentin nojalla osana terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevia markkinavalvontateht\u00e4vi\u00e4\u00e4n.<\/p>\n<p>L\u00e4hde: <a href=\"https:\/\/www.epressi.com\/tiedotteet\/terveys\/kuluttajille-markkinoidusta-koronapikatestista-testerit.figlobal-network-oylle-kiireellinen-myynti-markkinointi-ja-jakelukielto.html\">L\u00e4\u00e4kealan turvallisuus- ja kehitt\u00e4miskeskus Fimea\u00a0<\/a><\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u00e4\u00e4kealan turvallisuus- ja kehitt\u00e4miskeskus Fimea on kielt\u00e4nyt 29.4.2020 Testerit.fi\/Global Network Oy:t\u00e4 myym\u00e4st\u00e4, markkinoimasta ja jakelemasta koronavirustesti\u00e4 \u201d2019-nCoV IgG\/IgM Rapid Test Cassette Single use kit\u201d. Kielto&#8230;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":26456,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_FSMCFIC_featured_image_caption":"","_FSMCFIC_featured_image_nocaption":null,"_FSMCFIC_featured_image_hide":null,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_feature_clip_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":"","jetpack_post_was_ever_published":false},"categories":[39],"tags":[1835,43,1251,1834,1833],"class_list":["post-9059","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-webfi","tag-fimea","tag-korona","tag-kuluttaja","tag-myyntikielto","tag-pikatesti","wpcat-39-id"],"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/vastuullisuusuutiset.fi\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/rsz_vaulogo.jpg?fit=100%2C58&ssl=1","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/vastuullisuusuutiset.fi\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9059","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/vastuullisuusuutiset.fi\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/vastuullisuusuutiset.fi\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vastuullisuusuutiset.fi\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vastuullisuusuutiset.fi\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9059"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/vastuullisuusuutiset.fi\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9059\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9063,"href":"https:\/\/vastuullisuusuutiset.fi\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9059\/revisions\/9063"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/vastuullisuusuutiset.fi\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26456"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/vastuullisuusuutiset.fi\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9059"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/vastuullisuusuutiset.fi\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9059"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/vastuullisuusuutiset.fi\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9059"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}